高水準の製造環境と製造設備、何よりも社員一人ひとりの高い意識で、信頼できる医薬品品質を実現しています。
最先端技術を結集した固形製剤工場
荒谷工場は2013年に竣工した固形製剤工場です。この工場では、一般製剤の他に高生理活性製剤の製造を行っています。
フルコンテインメントライン
高生理活性製剤の製造では、「交叉汚染の防止」及び「作業者・環境への曝露の防止」が重要となります。当社では、作業時・洗浄時においても高生理活性製剤を封じ込めて曝露をしないフルコンテインメントライン（完全封じ込めライン）を構築・導入しました。このフルコンテインメントラインでは、OEB4（OEL：1μg/m2）までの製剤の製造を行っています。
災害に強い工場
荒谷工場では耐震構造を強化するとともに、自動倉庫は免震構造としました。建物だけでなく、設備や配管類の耐震化にも対応し、災害時の復旧を短時間で行うことができる工場になっています。
最新鋭の無菌製剤専用工場
無菌製剤専用工場が2017年に竣工しました。注射剤（ガラスアンプル、ポリエチレンボトル）、点眼剤（マルチドーズ）の製造を行います。この工場は、各種レギュレーション及びガイドラインに対応した製造設備となっています。
コンピュータシステム管理
人為的な誤りを最小限にすべく、コンピュータシステムを導入しています。
日新製薬では、製造管理システム（以下、MES）や品質管理システム（以下、LIMS）、製造実績データ（以下、SCADA）、空調管理システム、品質イベント情報管理システム（以下、品質デザイナー）といった5つのコンピュータシステムを導入、連携させることにより、より厳しいチェック機能が働くようコントロールし、ヒューマンエラーを防止しています。
それぞれのシステムを連携させることにより、部門間の情報共有が可能であるため、何か異常があった場合、タイムリーな対応が可能です。
通常と違う作業を行う場合には、コメントの記入を必須とすることにより、出荷判定前の照査時における確認漏れ等を防止することができます。
ポリエチレンボトル注射剤のパルス光滅菌
当社では、ポリエチレンボトルに対して有効なパルス光滅菌を世界で初めて医薬品に応用し、最終滅菌法として確立しました。
