昨今、医薬品業界において、原薬取違による回収や製造販売承認書に記載されていない製造等に起因する回収、品質に起因する回収事例が多発しており、皆様の信頼を大きく棄損する問題に発展しております。
日新製薬では、『品質第一』という経営理念のもと、良質で、安全、安心な医薬品を安定的に提供するため、様々な取り組みを行っております。
取り組み内容を順次ご紹介させて頂き、信頼確保に努めてまいります。

製造販売承認書点検

日新製薬株式会社は、日本ジェネリック製薬協会自主申し合わせによる承認書の自己点検を終了しておりますが、再度、厚生労働省 医政局医薬産業振興・医療情報企画課長及び医薬局 医薬品審査管理課長、監視指導・麻薬対策課長通知 「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」 (令和6年4月5日付　医政産情企発0405第2号、医薬薬審発0405第9号、医薬監麻発0405第2号) に基づき、当社製造販売品目を対象に、製造方法欄、規格及び試験方法欄及び別紙規格欄の自主点検が完了いたしましたことをご報告いたします。

【スケジュール】

【点検品目数】

【進捗状況】（2024年10月31日時点）

◯書面点検（実態確認）の進捗率

進捗率 = 書面点検完了品目数 ／ 書面点検対象品目数 × 100

◯ヒアリング調査の進捗率

進捗率 = ヒアリング完了品目数 ／ ヒアリング対象品目数 × 100