企画開発部 研究開発課/製剤開発課
研究開発課と製剤開発課の主な業務内容は、ジェネリック医薬品の開発になります。開発品目の選定から始まり、ゼロからの製剤開発および分析方法確立、申請データ取得ならびに審査対応、さらに製造部への技術移管です。 目標とする品質の製剤が開発できるまで、製剤開発課（試作）と研究開発課（評価）が、One Teamとなり業務を行っています。
■ 主な業務内容
製剤開発課
乳鉢を用いた数グラムの試作検討から小型機械を用いた数キログラムの試作検討を行い、最適な処方設計と製造方法を確立します。処方決定後、実生産スケールでの製造方法を確立し、製造部への技術移管を行います。
研究開発課
種々の分析装置を用い、品質を確認するための最適な分析方法を確立します。処方決定後、安定性試験、生物学的同等性試験など申請データの取得を行います。
研究開発課/製剤開発課の「ちょっといいとこ」
● 開発品目の選定から製品製造まで一連の流れを経験でき、とても達成感が得られる仕事です。社内の各部門との連携はもちろん、学会やセミナーへの参加、原料メーカーや他の製薬会社との打合せ、特許出願など活発に活動しています。開発に成功して無事に承認された時や自分が開発に携わった製品を薬局で見つけた時は、何物にも代えがたい感動があります‼
