■ 主な業務内容

品質保証部

品質保証課

工場がGMPという基準を満たしているかの管理、最終的に製造した医薬品を市場に出すか否かの出荷判定 業務等

品質管理課

工場で使用する原材料(原薬・添加剤・包装資材)、製造途中の中間製品、及び最終製品の試験、データ解析による品質管理業務等

■ 主な業務内容

・GMPを遵守した医薬品の製造
高水準の製造環境と生産設備を用い、何よりも社員一人ひとりの品質に対する高い意識によって、信頼できる医薬品の品質を実現しています。

■ 作業内容

・製造部門の仕事の基本は、文書化された手順に従って製品を製造することです。
①SOP（標準作業手順書）を遵守した製品製造
②製造・指図記録の確認
③製造設備、機器の洗浄確認
④キャリブレーション（機器の校正）の実施と記録確認
⑤書類作成

■ 主な業務内容

・特許調査業務（医薬/化学/バイオ）
医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集（訴訟記録閲覧、包袋複写等）等。
社内弁理士3名と協力し、開発予定及び開発中の医薬品に関して、特許侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査などを行います。