■ 主な業務内容

関係法令に係る情報収集・社内周知

医薬品は生命・健康に関わるものであり、これらを製造販売、製造、販売する者は高い倫理観と関係法令を遵守して業務を行わなければなりません。薬事課では、各業務が法令を遵守して適正に行われるよう、日々、関係法令に係る情報の収集を行い、それを社内関係者に周知しています。

承認申請業務

医薬品を製造販売するためには厚生労働大臣の承認を受けなければなりません。薬事課では、研究開発課・製剤開発課や品質管理課等が取得した試験データ等を承認申請様式に整えて厚生労働大臣宛て提出します。申請内容に対する質問への対応（電話、文書による回答）なども行っており、スムーズに審査が進むよう、予定どおりに承認が得られるよう、関係部署と連携し対応しています。

薬価基準収載業務

医療保険が適用される医薬品の価格は『薬価』と呼ばれ、すべて国（厚生労働大臣）が決めています。薬価をまとめたリストのことを薬価基準といいます。薬事課では、承認取得した医薬品に関する情報を申請様式に整えて国へ提出し、申請内容に対する質問への対応などを行い、医薬品が薬価基準に収載されるよう、関係部署と連携し対応しています。