スタッフインタビュー

企画開発部 薬事課
出身大学 : 山形大学大学院 
理工学研究科物質生命化学専攻

 

仕事内容

医薬品の製造販売を行う際に必要な承認を取得するための薬事申請業務を担当しています。 申請時は他部署で取得した試験データ等を提出する必要があり、会社全体の部署と密接にコミュニケーションを取りながら情報収集と資料作成を行っています。 また、申請後は行政からの質問等への対応も行っており、円滑に審査が進むよう、予定通りに承認が得られるよう、関係部署と連携し対応しています。

 

日新製薬の魅力・強み

企業としての『正直さ』が当社の大きな魅力だと考えています。「これくらい大丈夫だろう」といった妥協は一切通用せず、納得がいくまで突き詰めていきます。 私自身、この考え方に沿った仕事ができるようになるまで苦労もしましたが、曖昧だった部分が理解できた時は成長を実感でき、今でも次の仕事に取り組むモチベーションの一つになっています。

やりがい

新製品の承認申請や既存製品の製造方法の変更を行うための承認申請等、申請の内容は幅広くありますが、その多くで共通していることは、承認を取得できなければ当社の製品を販売できなくなるということです。
プレッシャーは勿論ありますが、どうすればスケジュール通りに審査を進められるかを自分で考え、型にはまらず柔軟に対応していくことができるため、その分やり甲斐も大きく、無事に承認を取得できた時はとても達成感があります。

 

就活中の人へのメッセージ

就職活動では『自分は何をしたいのか』を考え、自分の"軸"となる部分を見つけることが大切だと思います。それを見つけることは簡単なことではないですが、妥協せずに考えることにより、自分で考える力が育まれ、結果的にこの経験が今後の自分の為になります。当社も社員一人一人が主体的に考え、取り組むことで成長を続けている企業です。就職活動を通じて成長した皆さんと共に働けることを楽しみにしています。

一日のスケジュール

  • 8:30

    出社、メールチェック、業務確認

  • 8:45

    薬事申請資料作成

  • 11:00

    社内会議

  • 12:00

    昼食

  • 12:50

    メールチェック、チームミーティング

  • 14:30

    作成資料の整合性確認

  • 15:00

    休憩(10分)

  • 15:30

    薬事申請資料作成

  • 17:30

    退社